工艺相关杂质 • 金属离子残留检测

·检测依据                                                                        

  - 中国药典2020版四部通则（0412）电感耦合等离子体质谱法

·检测原理                                                                             

  - ICP-MS是利用在电感线圈上施加大功率高频射频信号在线圈内部形成高温等离子体，样品由蠕动泵送入雾化器形成气溶胶，由载气带入等离子体焰炬中心区，发生蒸发、分解、激发和电离，再通过接口传输到质谱进行分析。

·检测范围                                                                       

  - 蛋白质样品，包括但不限于中间产物、原液、成品和稳定性样品。

·主要设备                                                                  

  - NexIon 1000电感耦合等离子体质谱仪（PerkinElmer）

·样品要求                                                                        

  - 液体样品不少于1ml，浓度过低的应浓缩后送样；固体样品不少于1mg