临床前生物分析可简单分为前期准备和后期实施两部分。前期准备包括关键试剂的购买、定制、预试、确定以及提供满足方法需求的量。后期实施包括方法开发、验证、样本检测、数据分析和报告撰写等。
·应用范围
- 抗体药物临床前生物分析
- 寡核苷酸药物临床前生物分析
·平台和仪器