CMC解决方案 • 细胞治疗工艺方案

·质量研究方案

  - DENOVO

  - 工艺杂质分析

  - 培养基分析

  - 病毒载体质量研究

  - 质粒质量研究

·质量优势

  ① 合规性高、满足申报要求

   ·质量可控、数据可追溯，仪器具有3Q验证，可满足NMPA及FDA申报要求

  ② 全流程实时专业稳健的服务：从方案设计、售中问题沟通，到售后问题解决，博士团队1对1项目对接

  ③ 经验丰富

   ·20年完善生物分析平台，丰富药学研究服务经验

   ·完成病毒载体及质粒的各种分析方法开发验证，提供完整药学分析解决方案

  ④ 高效定制化方案

   ·快速高效的项目运行机制，依据病毒样本特性设计针对性分析方法开发

   ·帮助客户完成工艺开发各阶段样本质量分析，加速产品申报