干货分享 | 激素类药物生物活性检测

激素是一类由高度分化的内分泌细胞合成并分泌入血的生物活性物质，它们通过调节各种组织细胞的代谢活动来影响人体的生理活动，如代谢、生长、发育、免疫反应等。重组激素类药物是最早用于临床的治疗性生物技术药物之一，此类药物结构和功能等研究成熟且疗效明确，在重大慢性病、退行性疾病等治疗领域具有不可替代的作用。虽然多数药物已经是上市时间比较长的成熟品种，如重组人胰岛素、重组人生长激素、重组人促卵泡激素等位于第一梯队的品种，其市场开拓潜力依然巨大，我国重组激素类药物市场规模持续增长。重组激素类药物已成为全球销售额仅次于单抗的第二大类治疗性生物技术药物。

激素类药物根据其作用机制和生理功能可以分为很多种类型。其中，糖皮质激素类药物如泼尼松，主要作用于肾上腺皮质，具有抗炎、免疫抑制和抗过敏等效果。性激素类药物如雌激素和孕激素，主要调节生殖系统功能和性特征发育。甲状腺激素类药物如甲状腺素和去甲状腺素，主要调节新陈代谢和生长发育。胰岛素及类似物如胰岛素和胰岛素促泌素，主要调节血糖水平。生长激素类药物如生长激素和生长抑素，主要调节生长发育和代谢功能。垂体后叶激素类药物如抗利尿激素和催产素，主要调节尿液排泄和分娩过程。

细胞增殖法

药物与靶细胞共同孵育，其与靶细胞表面受体相互作用，通过激活或抑制特定的信号通路来干预靶细胞的增殖能力。利用CellTiter-Glo® Luminescent Cell Viability Assay裂解细胞释放ATP，ATP的量与存在的活细胞量成正比，试剂中的荧光素酶在ATP、Mg²⁺、氧分子共同存在的条件下催化荧光素产生荧光，利用酶标仪检测光信号强弱来评估细胞的数量和活力。

报告基因法

以药物作用机制为基础，通过将荧光素酶报告基因与特定靶点的细胞信号通路或生理过程相关的基因连接，并将其转染到细胞内构建稳转细胞株。将药物与稳转细胞株共同孵育，使得药物与特定受体结合。被药物激活的受体可剂量依赖性触发特定信号通路并激活荧光素酶基因的表达。在细胞裂解后，荧光素酶的活性通过测量酶反应产生的荧光值进行定量。药物的活性与荧光素酶的表达量相当，可通过测量产生的荧光值反应待检测药物的活性。

生长激素生物活性检测

胰岛素生物活性检测

甲状旁腺激素生物活性检测