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喜报不断!中科新生命再次入选“上海市服务业发展引导资金2023年第二批拟支持项目”

2023-12-12
中科新生命
1868

 

2023·APTBIO

喜报不断

中科新生命再次入选

“上海市服务业发展引导资金

2023年第二批拟支持项目”

 

近期,可谓捷报频传!中科新生命刚荣获上海市专精特新企业荣誉称号,又获批上海市服务业引导资金支持项目。

 

为进一步巩固提升本市服务经济为主的产业结构,上海市发展和改革委员会在11月27日-12月4日期间发布了《上海市服务业发展引导资金2023年第二批拟支持项目公示》。中科新生命“CGT产品药学质量控制分析服务平台”项目经专家评审和专业咨询机构评估,并经评审小组研究审议顺利入围,获得市级服务业发展引导资金支持立项。

 

为进一步巩固提升本市服务经济为主的产业结构,上海市发展和改革委员会在11月27日-12月4日期间发布了《上海市服务业发展引导资金2023年第二批拟支持项目公示》。中科新生命“CGT产品药学质量控制分析服务平台”项目经专家评审和专业咨询机构评估,并经评审小组研究审议顺利入围,获得市级服务业发展引导资金支持立项。

服务业发展引导资金

上海市服务业引导资金,主要用于支持服务业发展中的薄弱环节、关键领域、重点区域和新兴行业的项目建设、业务开展、重大问题研究等,聚焦服务业新赛道,培育服务业“新技术、新业态、新模式、新产业”,促进服务业的国际化、市场化、社会化和规模化。

 

CGT产品药学质量控制分析服务平台

中科新生命基于积累多年的行业领先的核心技术能力,响应国家《“十四五”医药工业发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》的相关政策,为推动生物医药创新发展,强化CGT新型药物和疗法的关键核心技术攻关并提升行业的国际化对标,中科新生命筹备的CGT产品药学质量控制分析服务平台,为不同的CGT药物,包括细胞疗法、基因疗法、mRNA、溶瘤病毒等,建立符合国际化标准和GMP要求的检测方法。

 

中科新生命上海总部拥有中心实验室约5700平米,已覆盖P2、CMA、CNAS、ISO等资质条件,可为CGT药物中的病毒管线或病原微生物的安全性评估提供合规的场地和服务。公司已建立完善的数据安全措施,包含产品生命周期管理、变更管理、质量管理、文件管理、LIMS系统全程管控、数据冷热备份和异地备份、仪器定期计量验证和期间核查、软件审计追踪等,公司可支持随时的客户审计和药监机构现场核查,可支持项目数据的永久保存和审计追踪,保证了客户项目数据的完整性和可溯源性,解决了客户对药物CMC质量研究中数据合规性的后顾之忧。

 

由于CGT药物品种繁多,分析内容差异巨大,因此中科新生命将整合现有资源,对部分场地实施改建,使其进一步符合无菌和支原体检测等安全性评估所需的洁净区(C级或D级)要求,并配套建立全面的文件体系,保障服务平台的安全合规运行,为更好地服务国内CGT创新药研发,并强化创新药出海参与国际竞争,提高我国CGT药物的质量和技术累积。

 

当此逆流寒冬,正是磨功炼器,奋发聚力之时,中科新生命提早布局,不但获得上海市经信委及一众专家的认可,更是会赢得市场的期待。在构建全方位,多平台,全产业链的生物医药检测分析市场,尽其所能,乘风助力。

 

关于中科新生命

 

中科新生命

上海中科新生命生物科技有限公司(APTBIO)成立于2004年,前身是原中国科学院上海生命科学研究院蛋白质组研究分析中心的对外服务平台。企业通过与国内外高等研究机构的技术合作和自有研发团队的创新能力组建了企业创新研究院,建立了大队列多组学研究技术平台、生物药物早研及临床前CMC研究分析平台、生物药及药械注册报批平台、AI大数据算法四大技术平台,布局科技服务、生物医药及消费医疗CRO服务两大业务板块,构建了AI大数据结合质谱多组学技术应用的生命科学大健康商业版图。