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PEG修饰类药物IND所需的结构确证全方位解决方案
质控类型
属性
实验项目方法
鉴定
分子量
高分辨质谱分子量
MALDI-TOF 分子量
氨基酸序列
N端测序
C端测序
肽段覆盖率
HPLC质量肽谱图
氨基酸组成分析
PEG位点
PEG位点确证
等电点
平板等电聚焦
毛细管等电聚焦
产品变异性
糖型
糖谱检测
毛细管凝胶电泳纯度检测
糖肽分析
糖基化位点
脱氨氧化等修饰
修饰分析
二硫键和游离半胱氨酸
二硫键检测
游离半胱氨酸检测
纯度
蛋白质单体
蛋白质聚合物
蛋白质片段
SDS-PAGE
HPLC纯度（分子筛）
HPLC纯度（反相）
蛋白质亚型
杂质
PEG修饰同分异构体
PEG修饰其它位点定性定量分析
高级结构
二级结构
圆二色谱（远紫外）
红外光谱
三级结构
圆二色谱（近紫外）
氢氘交换质谱联用技术
